２０２１年１２月８日，国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（ＢＲＩＩ－１９６）及罗米司韦单抗注射液（ＢＲＩＩ－１９８）注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。　　　

国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（１２—１７岁，体重≥４０ｋｇ）新型冠状病毒感染（ＣＯＶＩＤ－１９）患者。其中，青少年（１２—１７岁，体重≥４０ｋｇ）适应症人群为附条件批准。　该治疗药物由清华大学医学院、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦教授领衔研发。此次获批标志着中国拥有了首个全自主研发并经过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒特效药。　

有了新冠治疗药物，疫苗还要打吗？　　

新冠治疗药物的出现，让人们看到了全球抗疫的新希望。　　

对于新冠治疗药物和新冠疫苗的关系，张林琦教授曾强调，对于任何一个疾病，预防都是第一重要的。“有了药，就不打疫苗了”是对于疫苗和药物之间存在认知误区。　　　　

西南证券医药行业首席分析师杜向阳曾表示，新冠疫苗与新冠治疗药物（包括中和抗体、小分子口服药）并不是此消彼长的关系，而是共同构建“检测－预防－治疗”全流程防疫体系的有效工具。　　

杜向阳分析，未来在新冠疫情大概率常态化以及突变株频发的背景下，疫苗的更新迭代仍然会是防疫的关键，中国国内仍有加强针需求，海外仍有大量国家需要疫苗来完成基础免疫工作，所以新冠疫苗的空间仍然较大，尚未触及天花板。